不溶解化合物检测

检测项目

1.不溶物残留量测定：定量分析样品中未溶解物质占比（0.01%-50%w/w）

2.粒径分布分析：测量不溶颗粒的D50值（0.1-1000μm）及分散度指数

3.溶解度极限测试：确定临界溶解温度（20-300℃）及溶剂配比阈值

4.化学稳定性评估：监测pH值（1-14）对溶解性的影响变化

5.热重残留分析：测定高温（105-600℃）处理后的不可挥发物含量

检测范围

1.高分子材料：聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）加工助剂残留物

2.医药中间体：原料药结晶母液中的未反应单体

3.食品添加剂：二氧化钛（E171）、碳酸钙（E170）悬浮体系

4.工业催化剂：钯碳催化剂载体残留碳颗粒

5.环保材料：水处理絮凝剂聚合氯化铝（PAC）不溶物

检测方法

ASTMD5490-18：有机化合物溶解度测试标准方法

ISO787-11:2021：颜料和体质颜料水溶物的测定

GB/T9724-2007：化学试剂不溶物含量测定通用方法

GB/T23978-2009：液体染料溶解度的测定

USP<1091>：药物制剂中不溶性微粒检测法

检测设备

1.ThermoScientificSorvallST16R离心机：最大转速16,000rpm，用于固液分离

2.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

3.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪：温度精度0.1℃

4.SartoriusCPA225D分析天平：称量精度0.01mg

5.Metrohm913pH计：分辨率0.001pH

6.MemmertUN110烘箱：控温范围RT+5~300℃

7.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：用于溶解性对比分析

8.NikonEclipseCi-L偏光显微镜：500倍显微观察

9.BuchiRotavaporR-300旋转蒸发仪：溶剂回收处理

10.HachDR6000紫外分光光度计：波长范围190-1100nm