GB 15979-2024 一次性使用卫生用品检测
GB 15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》于 2025 年 7 月 1 日正式实施。该标准对一次性使用卫生用品的卫生检测做出了多方面规定,具体如下:
检测项目
微生物指标:不同类型的妇女经期卫生用品有不同要求。
普通级卫生栓(内置棉条)细菌菌落总数≤100CFU/g 或 CFU/mL,真菌菌落总数≤20CFU/g 或 CFU/mL;普通级其他妇女经期卫生用品细菌菌落总数≤200CFU/g 或 CFU/mL,真菌菌落总数≤100CFU/g 或 CFU/mL;
消毒级妇女经期卫生用品细菌菌落总数≤20CFU/g 或 CFU/mL,真菌菌落总数不得检出。
此外,所有产品均不得检出特定微生物及其他致病微生物。
毒理学安全指标:新增了邻苯二甲酸酯(DBP、BBP、DEHP)、重金属(铅、砷、镉、汞)、可分解致癌芳香胺染料等化学安全项目。
理化指标:适当调整甲醛含量限值,缩小 pH 值范围,将可迁移性荧光物质的要求调整为 “不应检出”。
检测方法
微生物检测:细菌菌落总数与初始污染菌检测由旧版的 “35±2 培养 48h” 调整为新版的 “36±1 培养 48h”,致病菌检测由旧版的 “35±2 培养 24h” 调整为新版的 “36±1 培养 18~24h”。
真菌菌落总数检测使用沙堡弱琼脂培养基或改良沙堡弱琼脂培养基,培养温度和培养时间分别为 “25±1(沙堡弱琼脂培养基)或 28±1(改良沙堡弱琼脂培养基)培养 3 天”,并在第 24h、第 48h、第 72h 观察计数。
杀菌性能、抑菌性能检测:新版的杀菌性能试验有 6 个方法,抑菌性能试验有 7 个方法。杀菌性能试验 E5.2 载体浸泡定量杀菌试验和 E5.3 载体杀菌试验需要做 3 个时间(以说明书规定时间 T,时间分别为 0.5T、T、1.5T),其余 4 个方法做 1 个时间,抑菌性能试验需要做 1 个时间。
空气采样:增加了空气采样器法,规定空气采样首选空气采样器法。
生产过程卫生检测要求
消毒效果检测:对用于消毒级一次性使用卫生用品的消毒方法应进行消毒效果检测,杀灭对数值≥3.00。
初始污染菌检测:消毒级一次性使用卫生用品初始污染菌应≤10000CFU/g 或 CFU/mL。